Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatøs polyposis coli - antineoplastiske midler - onsenal er indikert for reduksjon av antall adenomatøse intestinale polypper i familiær adenomatøs polyposis (fap), som et tillegg til kirurgi og ytterligere endoskopisk overvåking (se avsnitt 4. effekten av onsenal-indusert reduksjon av polypper byrde på risikoen for tarm kreft har ikke blitt påvist (se kapittel 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - perflutrenfylte - ekkokardiografi - kontrastmedier - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. optison er en transpulmonary echocardiographic kontrastmiddel for bruk i pasienter med mistanke eller etablert hjerte-og karsykdommer å gi opacification av hjertets kamre, forbedre venstre ventrikkel-endocardial-grensen avgrensning med resulterende forbedring i veggen-motion visualisering. optison bør kun anvendes hos pasienter hvor undersøkelse uten kontrast ekstrautstyr er mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theravia - cholsyre - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - galle syrer og derivater - orphacol er indisert for behandling av medfødt feil i primære gallesyre syntese på grunn av 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid oxidoreductase mangel eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktase mangel på spedbarn, barn og unge i alderen en måned til 18 år og voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulasjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - i voksen womenanovulation (inkludert polycystisk ovarie syndrom) hos kvinner som har vært responderer på behandling med clomifene citrate;stimulering av multifollicular utvikling hos kvinner som gjennomgår superovulation for assistert reproduktive teknologier (kunst), for eksempel in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer zygote og intra-fallopian transfer;ovaleap i forbindelse med en luteinising hormon (lh) preparatet er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig lh og fsh-mangel. i kliniske forsøk for disse pasientene ble definert av en endogen serum lh-level < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indikert for stimulering av spermatogenese i menn som har medfødt eller ervervet hypogonadotropic hypogonadisme med samtidig bruk av humant choriongonadotropin (hcg) terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoin - sarkom, kaposi - antineoplastiske midler - panretin gel er indikert for aktuell behandling av kutane lesjoner hos pasienter med ervervet-immun-mangel-syndrom (aids)-relatert kaposis sarkom (ks) når:lesjoner er ikke sårdannelse eller lymphoedematous, og behandling av visceral ks er ikke nødvendig, og;lesjoner er ikke svarer til systemisk antiretroviral terapi, og;strålebehandling eller cellegift er ikke riktig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilitet, kvinne - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - pergoveris er indikert for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig luteinising-hormon (lh) og follikkelstimulerende-hormon mangel. i kliniske studier, disse pasientene ble definert av en endogen serum lh-level < 1. 2 ie / l.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrate, pravastatin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - pravafenix er indisert for behandling av høy-koronar-hjerte-sykdommer (chd)-risiko voksne pasienter med blandet dyslipidaemia høye triglyserider og lave hdl-cholesterol (c) nivåer hvis ldl-c nivåer er tilstrekkelig kontrollert mens på en behandling med pravastatin-40-mg monoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takrolimus - dermatitt, atopisk - andre dermatologiske preparater - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. forekommer fire ganger eller mer per år) som har hatt et første svar til maksimalt seks uker behandling av to ganger daglig takrolimus salve (lesjoner ryddet, nesten ryddet eller mildt rammet).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) i voksne og paediatric patientstreatment av anemi assosiert med kronisk nyresvikt i voksen og paediatric pasienter på hemodialyse og voksne pasienter på peritoneal dialyse. behandling av alvorlig blodmangel av nedsatt opprinnelse ledsaget av kliniske symptomer hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon ennå ikke gjennomgår dialyse. behandling av blodmangel og reduksjon av transfusjon krav hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide svulster, malignt lymfom eller myelomatose, og at risikoen for transfusjon som vurderes av pasientens generelle status (e. kardiovaskulær status, pre‑eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi). silapo kan brukes til å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en predonation program. bruk i denne indikasjonen må balanseres mot den rapporterte risiko for tromboemboliske hendelser. behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (ingen jernmangel), hvis blod lagre prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter av blod for kvinner eller 5 eller flere enheter for menn). silapo er indikert for ikke-jern mangelfull voksne før store elektiv ortopedisk kirurgi har en høy oppfattet risiko for transfusjon komplikasjoner for å redusere eksponering for allogen blodoverføringer. bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (e. hemoglobin-konsentrasjon varierer mellom 10 til 13 g/dl) som ikke har en autologous predonation programmet tilgjengelig og med forventet moderat blodtap (900 1 800 ml). silapo kan brukes til å øke hemoglobin-konsentrasjon i symptomatisk anemi (hemoglobin konsentrasjon ≤10 g/dl) i voksne med lav - eller middels-1-risiko primære myelodysplastic syndromer (mds) som har lave serum erytropoietin (.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.